(资料图片仅供参考)
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来源：国家药监局官网
2月23日，国家药监局官网发布信息显示,江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备和离心泵泵头通过国家药监局审查，附条件应急批准上市。该产品是第三款获批的国产ECMO产品。
今年1月，国家药监局已应急审批了两款国产ECMO产品，分别是：深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包以及航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的体外肺支持辅助设备。
目前，已获批的三款国产ECMO产品总体性能和指标基本达到国际同类产品水平，国产产品的持续获批上市，提升了我国先进生命支持设备的可及性。
后续，药品监督管理部门将持续加强产品上市后监管，保证患者用械安全。
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